根据统计, FDA已经批准了75个医疗类的移动应用了。 这说明FDA已经在一定程度上认可了医疗类的手机APP开发。但是开发者还需要FDA进一步明确应用的监管范围和批准流程。
目前在苹果应用商店有数以千计的医疗APP,但是在FDA颁布最终的移动医疗APP规范之前,大多数移动医疗创业企业并不清楚他们的APP是否在监管范围内。
对于医疗健康领域的创业公司来说,移动医疗诊断是一个潜力巨大的市场。但是FDA意识到部分手机APP开发可能会给病人的健康带来风险,并希望更加严格的管理移动医疗APP和相关设备。针对调查和公开信为所有的医疗APP开发商敲响了警钟,尤其是那些为医院临床环境开发的APP。
巨大的市场潜力让移动健康成为资本追逐的下一个热点,大量手机医疗APP如雨后春笋一夜之间登录iTune苹果应用商店,对于普通患者和医生而言,这是好事,也可能是坏事。
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